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近期,福建省药监局公布了一则行政处罚信息公开表,引起了中药行业的人士关注。该案件显示,福建某医药有限公司销售的瓜蒌,因性状不符合《中国药 典(2015年版)》一部规定要求,检验结论为不符合规定；以及不符合《药品管理法(2019年修订)》所规定的情形,在销售不足10万的情况下,被罚110万。

对此,业内人士普遍认为,从处罚结果可以明显看出,国家对劣药假药的监管与整治力度正在进一步加大。而随着2020版《中国药典》的实施与新修订的《 药品管理法》的落地,中医药行业即将面临一场大洗牌。

事实上,随着此前《关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策的陆续出台,中医药产业就已经开始向高质量发展迈出关键步伐,迎来新的重要机遇期与 转型期。有业内专家坦言,只有研发出既符合中医理论、作用机理又有确切疗效的中药产品,才能促进中药更好地发展。

据了解,中药材品质升级,涉及种植、养殖、采集、贮存、初加工、包装、流通等多个环节。其中,业内认为中药质量的监管核心在于中药产业链的全流 程可控,包括中药材育种、种植、收获、粗加工、仓储、运输、生产、包装、流通、消费等流程,而中药全产业链流程可控即中药材可追溯质控体系。

据悉,早前国药集团旗下中国中药有限公司就搭建了“中药质量追溯系统”,并依托中国中药协会成立了中药追溯专业委员会,共同建设中药追溯行业服务 平台。而今年8月,国家又接连发布了两份关于实施药品质量追溯制度的文件,进一步倒逼企业从源头把好中药材质量安全关。

除此之外,也有业内人士指出,中药制造生产工艺与设备落后,产品品质不高,是目前影响中药大品种形成,以及“走出去”的重要原因之一,我国中药制 造行业亟需进行技术变革,借助新技术,新装备推动中药产业品质升级。

笔者了解到,为更好的满足中药制药生产包装需求,近年来我国一些装备企业制药包装装备企业也在开始不断探索,不断创新。如某企业针对中药生产所 需要的包装设备进行探索优化后,完全符合国家标准。总的来说,中医药产业大洗牌已箭在弦上。在此过程中,如何将中药生产与智能化、大数据等新技 术进行相互融合,推动中药向高质量发展,实现中药产业发展的深刻变革,将成为中药制药企业以及包装设备企业需要加速解决的问题。

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